El concepto de digitalización en la industria farmacéutica y biotecnológica surgió en las últimas décadas del siglo XX, con sistemas que automatizaban y gestionaban laboratorios, recursos y procesos. Aunque ha llevado a una mayor comprensión y calidad de los productos, no hay una respuesta binaria sobre su efectividad.
Existen preguntas más específicas sobre el conocimiento de procesos, la precisión en los resultados y la disponibilidad de información fiable.
La validación de sistemas informáticos sigue siendo mayormente en papel, y la digitalización todavía no se ha implementado ampliamente, por eso compartimos los nuevos retos de la validación.
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