El Good Clinical Practice Inspectors Working Group (GCP IWG) de la EMA está trabajando en la nueva ‘Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials’.
Este borrador recoge la cada vez mayor relevancia de los sistemas informatizados en el mundo de la investigación clínica, y pone de manifiesto la necesidad de tener en consideración las nuevas tecnologías basadas en Inteligencia Artificial, así como la contratación de servicios en la nube. Por otro lado, la supremacía de los datos electrónicos también queda recogida en este borrador.
Nuestro equipo experto ha extraído la información más relevante explicada en la guía y la ha recopilado en el siguiente documento. Rellena el formulario para poder descargártelo.
