Sistemas Informáticos en la industria regulada - Visión general

 

 

 

Contenido del curso

  • El entorno regulatorio y Data  Integrity
  • Ciclo de Vida de los Sistemas Informatizados
  • El Análisis de Riesgos
  • La Validación de Sistemas Informatizados
  • ¿Cómo garantizar el estado de la validación?
    • Gestión de Incidencias. CAPA
    • Gestión del Cambio
    • Gestión de la Configuración
    • Revisión Periódica
    • Auditorías Interna
  • Retirada de Sistemas

 

 

Objetivos del curso

 

  • Ofrecer una visión global de los requisitos regulatorios de los sistemas informatizados.
  • Presentar las etapas del ciclo de vida de los sistemas informatizados según estándares GAMP 5.
  • Identificar las acciones y documentación necesarias para validar y mantener los sistemas informáticos bajo control.

Destinatarios

  • Técnicos de validación y de informática
  • Empresas del sector Life Science que se inician en la implantación y el uso de sistemas informatizados.

 

Modalidades disponibles

 

  • Streaming
    • Cursos en directo impartido por el profesorado vía Zoom.
    • Próxima convocatoria disponible:
      • 11 de mayo 2021
    • Horario: 9.30h – 13.30h.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona y curso.

 

  • Teleformación
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: Abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona y curso.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información hti@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: hti@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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