• El entorno regulatorio y Data  Integrity
• Ciclo de Vida de los Sistemas Informatizados
• El Análisis de Riesgos
• La Validación de Sistemas Informatizados
• ¿Cómo garantizar el estado de la validación?
  • Gestión de Incidencias. CAPA
  • Gestión del Cambio
  • Gestión de la Configuración
  • Revisión Periódica
  • Auditorías Interna
• Retirada de Sistemas

Objetivos del curso

• Ofrecer una visión global de los requisitos regulatorios de los sistemas informatizados.
• Presentar las etapas del ciclo de vida de los sistemas informatizados según estándares GAMP 5.
• Identificar las acciones y documentación necesarias para validar y mantener los sistemas informáticos bajo control.

• Técnicos de validación y de informática
• Empresas del sector Life Science que se inician en la implantación y el uso de sistemas informatizados.
  
  

Modalidades disponibles

• Curso en directo
  • Presencial u online en directo:
    
    • On demand
  • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
  • Duración: 4h.
    

• Curso grabado
  • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
  • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    

• In company
  
  • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
  • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
  • Duración: 4h.
  • Tarifa: contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Detalles

• Más información: academy@ambit-bst.com
• Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
• Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.