Medical Devices - Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 13485:2016
Contenido del curso
Productos sanitarios: Concepto y clasificación
Legislación sobre productos sanitarios
La Norma ISO 13485:2016
Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003
Objetivos del curso
Adquirir los conocimientos básicos sobre:
La definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
El enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
Novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.
Destinatarios
Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.
Modalidades disponibles
Curso en directo
Presencial u online en directo:
On demand
Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
Duración: 4h.
Curso grabado -
PRÓXIMAMENTE
Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
In company
Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
Fecha y horario: a definir entre ambas partes.
Duración: 4h.
Tarifa: Contáctanos para más información
academy@ambit-bst.com
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Detalles
Más información:
academy@ambit-bst.com
Descuento:
15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
Incluido:
Documentación, Certificado de asistencia.
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