Medical Devices - Sistema de Gestión de la Calidad según ISO 13485:2016

 

 

 

Contenido del curso

  • Productos sanitarios: Concepto y clasificación
  • Legislación sobre productos sanitarios
  • La Norma ISO 13485:2016
  • Novedades ISO 13485:2016 vs ISO 13485:2003


Objetivos del curso

 

  • Adquirir los conocimientos básicos sobre:
  • La definición y los tipos de producto sanitario, así como la legislación europea aplicable.
  • El enfoque, ámbito y requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
  • Novedades de la ISO 13485:2016 con respecto a la versión del 2003. Período de transición.

Destinatarios

  • Cualquier persona interesada en conocer, para fines reglamentarios, los requisitos básicos de la Norma ISO 13485:2016.
  • Empresas fabricantes, instaladores o distribuidores de productos sanitarios.

 

Modalidades disponibles

 

  • Streaming
    • Cursos en directo impartido por el profesorado vía Zoom.
    • Próxima convocatoria disponible:
      • 5 de mayo 2021
    • Horario: 9.30h – 13.30h.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona y curso.

 

  • Teleformación - PRÓXIMAMENTE
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: Abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona y curso.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información hti@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: hti@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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