Masterclass: 

Validación del Software Médico

Objetivo del curso

En este curso tiene como objetivo darte las herramientas necesarias para garantizar que el software médico cumpla con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, conforme a las normativas internacionales aplicables.

Contenido del curso

1. Contexto y Normativas Aplicables
  • Norma EN 62304
  • Norma EN 82304

 

2. Verificación y Validación 
  • Verificación de Software Médico:
- Verificación Unitaria: Pruebas a nivel de componentes individuales del software.
- Verificación de la Integración: Pruebas para asegurar que los componentes integrados funcionen correctamente juntos.
- Verificación de Sistema: Pruebas del sistema completo para asegurar que cumple con los requisitos especificados.
 
  • Validación de Software Médico:
- Validación de los URS (Users Requirement Specifications): Asegurar que el software cumple con las especificaciones de requisitos del usuario.
- Validación de Usabilidad: Evaluar la facilidad de uso y la efectividad del software desde la perspectiva del usuario final.
- Validación Clínica: Verifica que el uso previsto (intended use) y las afirmaciones clínicas (claims) están cumplidos, asegurando que el software es seguro y eficaz en un entorno clínico real.
 

 

Detalles del curso

Fecha:12 de diciembre 2024 (jueves)

Horario: 16:00h - 17:30h 

 

Modalidad: Online
 
Profesor: Pierre Deglesne (Perfil de LinkedIn)

 

Inversión: 75€
 

 

¡Te esperamos!

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