Gestión de documentación GMP

 

 

 

Contenido del curso

  • ¿Por qué es importante la documentación?
  • Documentación GMP requerida por la FDA: 21 CFR 211, subparte J.
  • Documentación requerida por EU GMP de la EMA: Capítulo 4
  • Buenas prácticas de documentación: documentación en papel y electrónica
  • Data Integrity
  • Las responsabilidades: 21 CFR 211, subparte B y EU GMP de la EMA: Capítulo 2
  • Gestión de CAPA  

 

 

Objetivos del curso

 

  • Conocer los principios básicos de la documentación requerida en entorno GMP
  • Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la gestión de la documentación
  • Conocer la documentación específica requerida por la EU GMP Cap 4 y 21CFR 211 subparte J.

Destinatarios

  • Personal técnico de las áreas de producción, calidad, informática, ingeniería….


 

Modalidades disponibles

 

  • Streaming
    • Cursos en directo impartido por el profesorado vía Zoom.
    • Próxima convocatoria disponible:
      • Próximamente
    • Horario: 9.30h – 13.30h.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona y curso.

 

  • Teleformación - PRÓXIMAMENTE
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: Abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona y curso.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información hti@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: hti@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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