Entender los aspectos básicos de la base de datos europea EUDAMED así como adquirir las habilidades necesarias para llevar a cabo el registro e intercambio de datos. Por lo que se revisará:
- Marco reglamentario para el sistema UDI
- Introducción de los datos en EUDAMED
- Registro de actores/operadores económicos
- Registro de UDI Devices.
Además, se podrá adquirir habilidades relacionadas con: las estrategias de aplicación de EUDAMED, la preparación de datos, la actualización de datos UDI online y el entendimiento de los requisitos.
Destinatarios
Personal de Departamentos de:
- Calidad
- Regulatory Affairs
- IT de fabricantes de productos sanitarios
- Otros operadores económicos de productos sanitarios e IVD
- Personal interesado en el funcionamiento de Eudamed
Modalidades disponibles
- Curso en directo
- Presencial u online en directo:
- Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
- Duración: 4h.
- Tarifa: 320€/ persona.
- Curso grabado
- Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
- Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
- Tarifa: 190€/ persona.
- In company
- Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
- Fecha y horario: a definir entre ambas partes.
- Duración: 4h.
- Tarifa: contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.
Detalles
- Más información: academy@ambit-bst.com
- Descuento:15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
- Incluido: Documentación y certificado de asistencia
