Formación online en EUDAMED

 

 

Próxima convocatoria:

 

22 de noviembre

Contenido del curso

SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA DE PRODUCTO (UDI)

  • Marco reglamentario para los productos sanitarios e IVD
  • ¿Qué es el UDI y qué reglas lo rigen?
  • ¿Cuándo aplicar un nuevo UDI? (gestión de cambios)
  • ¿Dónde aparece el UDI?
  • ¿Qué necesita una empresa para ponerlo en marcha?

 

INTRODUCCIÓN DE LOS DATOS EN EUDAMED (BASE DE DATOS EUROPEA)

  • Definición y alcance de EUDAMED
  • Registro de actores/operadores económicos
  • Registro de UDI Devices
  • Módulos de EUDAMED todavía no abiertos

Objetivos de la formación

Entender los aspectos básicos de la base de datos europea EUDAMED así como adquirir las habilidades necesarias para llevar a cabo el registro e intercambio de datos. Por lo que se revisará:

 

  • Marco reglamentario para el sistema UDI
  • Introducción de los datos en EUDAMED
  • Registro de actores/operadores económicos
  • Registro de UDI Devices.

 

Además, se podrá adquirir habilidades relacionadas con: las estrategias de aplicación de EUDAMED, la preparación de datos, la actualización de datos UDI online y el entendimiento de los requisitos.

 


Destinatarios

 

Personal de Departamentos de:

  • Calidad
  • Regulatory Affairs
  • IT de fabricantes de productos sanitarios
  • Otros operadores económicos de productos sanitarios e IVD
  • Personal interesado en el funcionamiento de Eudamed

 

Modalidades disponibles

 

  • Curso en directo
    • Presencial u online en directo:
      • 22 de noviembre
    •  Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona.
       
  • Curso grabado
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona.

 

  • In company

    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

 




 

Detalles

 

  • Más información: academy@ambit-bst.com
  • Descuento:15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación y certificado de asistencia 

Inscríbete aquí