• Describir los requisitos para PMS bajo IVDR
• Ilustrar los contenidos del Plan PMS
• Describir el proceso PMS
• Describir los requisitos de IVDR para Vigilancia
• Describir los requisitos de IVDR para Vigilancia del Mercado
• Comprender el proceso PMPF y cómo se vincula con la documentación técnica
• Describir los requisitos para el SSP

Objetivos del curso

• Comprender qué es el proceso PMS y familiarizarse con los diferentes elementos que son clave para cumplir con un proceso PMS según el uso previsto del dispositivo
• Comprender los requisitos del proceso PMS bajo el nuevo reglamento 2017/746, incluyendo documentación y procesos.
• Comprender qué actividades de PMS se requieren para dispositivos antiguos, dispositivos heredados y dispositivos nuevos después de mayo de 2022.

• Regulatory Affairs managers
• Design control and QA personnel
• Product Managers (Marketing)
• R&D Managers
• Medical Affairs Managers
  
  

Modalidades disponibles

• Curso en directo
  • Presencial u online en directo:
    
    • On demand
  • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
  • Duración: 4h.
    

• Curso grabado
  • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
  • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    

• In company
  
  • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
  • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
  • Duración: 4h.
  • Tarifa: Contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Detalles

• Más información: academy@ambit-bst.com
• Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
• Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.