Cualificación de Infraestructuras en Entorno GxP, la nueva guía GAMP

Contenido del curso

  • Presentación de la nueva guía ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’
  • ¿Qué se entiende por Cualificación de la Infraestructura?
    • Cualificación vs Validación
    • Estrategias de cualificación
    • Cómo abordar la cualificación, desde el inicio
  • La importancia de un Sistema de Calidad (QMS) en Infraestructuras
  • Análisis de Riesgos de Infraestructuras
  • ¿Cómo abordar el mantenimiento de la infraestructura, garantizando su cualificación?
  • Retirada de plataformas
  • Cloud computing
  • Responsabilidades
  • Casos prácticos: virtualización, auditoría de servicios cloud

 

 

Objetivos del curso

 

  • Conocer los requisitos y metodologías actuales de cualificación de la infraestructura informática en entornos regulados GxP, a través de la nueva guia ISPE ‘IT infrastructure control and compliance’.

Destinatarios

  • Responsables y técnicos de IT
  • Responsables y técnicos de cualificación
  • Responsables y técnicos de calidad IT
  • Responsables y técnicos de validación de sistemas informáticos

 

Modalidades disponibles

 

  • Streaming
    • Cursos en directo impartido por el profesorado vía Zoom.
    • Próxima convocatoria disponible:
      • 23 de noviembre  2021
    • Horario: 9.30h – 13.30h.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona y curso.

 

  • Teleformación
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: Abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona y curso.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información hti@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: hti@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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