• Introducción: Concepto y clasificación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
• Legislación actual y entrada en vigor de nuevos reglamentos. Plazos para todos los agentes económicos.
• Cambios más relevantes. Adaptación a nuevos Reglamentos para IVD.
• Obtención de marcado CE en productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
• Seguimiento poscomercialización (PMS – PMCF)
  
  

Objetivos del curso

• Adquirir los conocimientos básicos sobre:
  • La normativa que aplica a nuestro producto.
  • Enfoque sobre los cambios regulatorios más relevantes, y cuáles son nuestras necesidades.
  • Establecimiento de una hoja de ruta para la introducción en el mercado de un producto sanitario de diagnóstico in vitro en Europa.

• Responsables de calidad, responsables técnicos, gerentes, personal de I+D de empresas de producto sanitario de diagnóstico in vitro.
• Empresas fabricantes, importadores, distribuidores o representantes autorizados de productos sanitarios de diagnóstico in vitro.

Modalidades disponibles

• Curso en directo
  • Presencial u online en directo:
    
    • On demand
  • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
  • Duración: 4h.
    

• Curso grabado - PRÓXIMAMENTE
  • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
  • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    

• In company
  
  • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
  • Fecha y horario: a definir entre ambas partes
  • Duración: 4h.
  • Tarifa: Contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Detalles

• Más información: academy@ambit-bst.com
• Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
• Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.