• Riesgos regulatorios de los sistemas informatizados en entornos GxP.
• El enfoque de la validación de sistemas informáticos a través de la Gestión del Riesgo.
• Metodologías de Análisis de Riesgos.
• Análisis de Riesgos inicial y final.
• Aplicación del Análisis de Riesgos en diferentes fases de los sistemas informatizados.
  
  

Objetivos del curso

• Adquirir conocimiento de cómo abordar el Análisis de Riesgos de sistemas informáticos en entornos regulados.
• Identificar las etapas que se requieren según ICH Q9, documentación a generar y metodologías aplicables.
• Aplicar la metodología AMFE en un sistema informático GXP.
• Distinguir la metodología a aplicar para el desarrollo de un nuevo sistema, respecto de un sistema existente.

• Responsables y Técnicos de validaciones de Sistemas Informáticos
• Desarrolladores de sistemas informáticos en entornos GxP
• Responsables y Técnicos de Garantía de Calidad
  
  

Modalidades disponibles

• Curso en directo
  • Presencial u online en directo:
    
    • On demand
  • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
  • Duración: 4h.
    

• Curso grabado - PRÓXIMAMENTE
  • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
  • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    

• In company
  
  • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
  • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
  • Duración: 4h.
  • Tarifa: contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Detalles

• Más información: academy@ambit-bst.com
• Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
• Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.