• Revisión Periódica de sistemas informáticos según la GAMP 5.
• Programación y frecuencia de la Revisión Periódica de los sistemas informáticos.
• Aspectos a tener en cuenta para la preparación de la Revisión Periódica: creación de la checklist.
• Etapas y responsabilidades durante la ejecución de la Revisión Periódica.
• Action Plan y Remediation Plan después de la Revisión Periódica.
• Ejemplo práctico.
  
  
  

Objetivos del curso

• Adquirir conocimientos básicos de cómo abordar la Revisión Periódica de sistemas informáticos en entornos regulados.
• Definir las responsabilidades y contenido de las Revisiones Periódicas.
• Cómo establecer la periodicidad de las Revisiones Periódicas de los sistemas en base a la Gestión del Riesgo.
• Acciones a llevar a cabo después de la Revisión Periódica de un sistema.

• Responsables y Técnicos de validaciones de Sistemas Informáticos
• Desarrolladores de sistemas informáticos en entornos GxP
• Responsables y Técnicos de Garantía de Calidad

Modalidades disponibles

• Curso en directo
  • Presencial u online en directo:
    
    • On demand
  • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
  • Duración: 4h.
    

• Curso grabado
  • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
  • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    

• In company
  
  • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
  • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
  • Duración: 4h.
  • Tarifa: Contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Detalles

• Más información: academy@ambit-bst.com
• Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
• Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.