Validación de Sistemas Informáticos

 

 

 

Contenido del curso

  • El entorno regulatorio: 21 CFR Part 11 y EU GMP annex 11.
  • La Guía GAMP 5: las categorías GAMP 5 y el ciclo de vida.
  • Documentación de Validación: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ, Protocolos e Informes.
  • La gestión de riesgos para la calidad.

 

Objetivos del curso

 

  • Conocer los principios básicos de la validación de sistemas informáticos en entornos GxP.
  • Diferenciar entre sistema informático y sistema informatizado
  • Identificar las etapas de la validación, y la documentación generada.
  • Conocer los elementos básicos de Data Integrity que debe cubrir la validación de los sistemas informáticos.

Destinatarios

  • Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos.
  • Desarrolladores/integradores de sistemas informáticos en entornos GxP.
  • Técnicos de Garantía de Calidad.

 

Modalidades disponibles

 

  • Streaming
    • Cursos en directo impartido por el profesorado vía Zoom.
    • Próxima convocatoria disponible:
      • 14 de abril 2021
    • Horario: 9.30h – 13.30h.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona y curso.

 

  • Teleformación
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: Abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona y curso.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes.
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información hti@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: hti@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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