Legislación actual y normas de referencia de aplicación al software médico
Cualificación y clasificación del Software
Norma EN 62304.
- Ciclo de vida del software.
- Clasificación de seguridad del Software (Según riesgo)
- Diseño
- Arquitectura del software
- Riesgo en base a la norma ISO 14971.
Norma EN 82304. Software sanitario. Requisitos generales para la seguridad de los productos
Norma EN 60601-1 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial
Norma EN 61010-1:210 Requisitos de seguridad para equipo eléctrico para pedida control y uso de laboratorio
Norma UNE 62366. Usabilidad
Verificación de software médico
Validación de software médico

Objetivos del curso

Identificar y desarrollar las etapa del ciclo de vida del software según la norma ISO 62304: Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
Adquirir conocimientos de cómo se generan los Requisitos de usuario y requisitos de sistemas y cómo se documentan.
Adquirir conocimientos de cómo abordar la Verificación y Validación de software como producto sanitario.
Distinguir la diferenciación entre Verificación y Validación y que norma se aplica en cada caso.

Modalidades disponibles

Curso en directo
- Presencial u online en directo:
  - On demand
- Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
- Duración: 4h.

Curso grabado - PRÓXIMAMENTE
- Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
- Horario: abierto, tú marcas el ritmo.

In company
- Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
- Fecha y horario: a definir entre ambas partes.
- Duración: 4h.
- Tarifa: Contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

Más información: academy@ambit-bst.com
Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.