Buenas prácticas de fabricación (GMP):

Cualificaciones de equipos

Contenido del curso

  • Módulo I: Sistema de Calidad
  • Módulo II: Requerimientos de Clase. Sistemas HVAC y Barreras de Aire
  • Módulo III: Servicios: Agua purificada, Agua para inyectables, Aire comprimido, Vapor puro
  • Módulo IV: Cualificaciones
  • Módulo V: Calibraciones y Mantenimientos

 

Objetivos del curso

 

  • Comprender el entorno regulado y de calidad alrededor de las cualificaciones
  • Conocer los requerimientos para la clasificación de las salas blancas
  • Conocer cuales son y que características tienen los principales servicios utilizados en industria farmacéutica
  • Comprender el contenido y la importancia de las cualificaciones
  • Comprender la importancia de las calibraciones y mantenimientos desde el punto de vista regulatorio

Destinatarios

  • Técnicos y responsables de Cualificaciones y Validaciones
  • Operarios, técnicos y responsables de Operaciones (Producción, Logística, Mantenimiento)
  • Personal de QA
  • Responsables y técnicos de IT/ calidad IT

 

Modalidades disponibles

 

  • Curso en directo
    • Presencial u online en directo:
      • 3 de noviembre
    • Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: 320€/ persona.

 

  • Curso grabado
    • Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
    • Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
    • Tarifa: 190€/ persona.

 

  • In company
    • Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
    • Fecha y horario: a definir entre ambas partes. 
    • Duración: 4h.
    • Tarifa: Contáctanos para más información academy@ambit-bst.com.

 

 

Detalles

 

  • Más información: academy@ambit-bst.com
  • Descuento: 15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
  • Incluido: Documentación, Certificado de asistencia.

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