Buenas prácticas de fabricación (GMP):
Cualificaciones de equipos
Contenido del curso
Módulo I: Sistema de Calidad
Módulo II: Requerimientos de Clase. Sistemas HVAC y Barreras de Aire
Módulo III: Servicios: Agua purificada, Agua para inyectables, Aire comprimido, Vapor puro
Módulo IV: Cualificaciones
Módulo V: Calibraciones y Mantenimientos
Objetivos del curso
Comprender el entorno regulado y de calidad alrededor de las cualificaciones
Conocer los requerimientos para la clasificación de las salas blancas
Conocer cuales son y que características tienen los principales servicios utilizados en industria farmacéutica
Comprender el contenido y la importancia de las cualificaciones
Comprender la importancia de las calibraciones y mantenimientos desde el punto de vista regulatorio
Destinatarios
Técnicos y responsables de Cualificaciones y Validaciones
Operarios, técnicos y responsables de Operaciones (Producción, Logística, Mantenimiento)
Personal de QA
Responsables y técnicos de IT/ calidad IT
Modalidades disponibles
Curso en directo
Presencial u online en directo:
On demand
Horario: 9.30h – 13.30h (CEST).
Duración: 4h.
Curso grabado
Curso disponible en nuestra plataforma 24/7.
Horario: abierto, tú marcas el ritmo.
In company
Adaptamos el curso a las necesidades de tu compañía con un precio más ajustado.
Fecha y horario: a definir entre ambas partes.
Duración: 4h.
Tarifa: Contáctanos para más información
academy@ambit-bst.com
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Detalles
Más información:
academy@ambit-bst.com
Descuento:
15% de descuento por inscribirse a más de un curso, al ser más de una persona de la misma empresa o por ser miembro de Catalonia BIO.
Incluido:
Documentación, Certificado de asistencia.
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