Curso revisión periódica de sistemas informáticos

Objetivos del curso

  • Adquirir conocimientos básicos de cómo abordar la Revisión Periódica de sistemas informáticos en entornos regulados.
  • Definir las responsabilidades y contenido de las Revisiones Periódicas.
  • Cómo establecer la periodicidad de las Revisiones Periódicas de los sistemas en base a la Gestión del Riesgo.
  • Acciones a llevar a cabo después de la Revisión Periódica de un sistema.

Contenidos del curso

 

  • Revisión Periódica de sistemas informáticos según la GAMP 5.
  • Programación y frecuencia de la Revisión Periódica de los sistemas informáticos.
  • Aspectos a tener en cuenta para la preparación de la Revisión Periódica: creación de la checklist.
  • Etapas y responsabilidades durante la ejecución de la Revisión Periódica.
  • Action Plan y Remediation Plan después de la Revisión Periódica.
  • Ejemplo práctico.

Destinatarios

    • Responsables y Técnicos de Validación de Sistemas Informáticos
    • Desarrolladores de sistemas informáticos en entornos GxP
    • Responsables y Técnicos de Garantía de Calidad

Idioma: castellano

Duración: 4 horas

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