Para Producto Sanitario, MDR (EU) 2017/745, el cumplimiento de EUDAMED ha aplicado de forma retrospectiva desde el 26 de mayo del 2021. Para IVD a partir del 26 de mayo de 2022.
Es muy recomendable iniciar las actividades relacionadas con EUDAMED cuanto antes, por eso compartimos esta guía preparada por nuestro equipo experto que indica todo lo que debes saber para prepararte
Qué incluye:
- Introducción
- EUDAMED, ¿Cuáles son sus objetivos?
- ¿Cómo está estructurada?
- ¿Qué obligaciones se contemplan para los fabricantes con respecto a EudaMed?
- ¿Cuándo estará operativa EudaMed y cuándo será obligatoria?
- ¿Cómo se ingresarán o descargarán los datos en EudaMed?
